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      常見疾病庫

      尼達尼布

      尼達尼布

      【藥品屬性】
      肺纖維化三個靶點
      【藥品簡介】 勃林格殷格翰自主研發的抗肺纖維化創新靶向藥維加特(尼達尼布),已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的進口藥品注冊證,被批準用于治療特發性肺纖維化(IPF)。該新藥的獲批為中國IPF患者提供了全新的治療選擇 。
      【藥品特色】 作為創新靶向藥物,尼達尼布同時作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三個靶點,從而阻斷IPF關鍵發病機制的成纖維細胞的增殖、遷移和轉化,減緩IPF的疾病進展。包括尼達尼布在內的抗纖維化藥物的問世是IPF治療的轉折點。
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      尼達尼布中國價格


             2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中國藥品監督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼達尼布軟膠囊(維加特® )用于治療進行性纖維化性間質性肺疾。≒F-ILD)適應癥的注冊申請。尼達尼布在我國上市,這已經說明其治療特發性肺纖維化的臨床療效和安全性是受到專家認可的。

      尼達尼布中國價格


             臨床試驗證實了該藥的療效,關于使用尼達尼布治療的長期結果及其延緩疾病進展的效果,尼達尼布所展現的安全性與有效性數據非常令人安心。這款藥物在廣泛的特發性肺纖維化患者類型中通過使肺功能的年降低率減少 50% 而延緩疾病。那么,尼達尼布中國價格是多少錢呢?

            尼達尼布在中國的價格,尼達尼布有2個規格150mg/30片,100mg/30片。

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            德國勃林格殷格翰生產的尼達尼布在土耳其的銷售價格較低,規格150mg/30膠囊和規格100mg*60膠囊2兩種。

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      尼達尼布的功效與作用

           

             尼達尼布的功效與作用,臨床試驗證實了該藥的療效,關于使用尼達尼布治療的長期結果及其延緩疾病進展的效果,尼達尼布所展現的安全性與有效性數據非常令人安心。這款藥物在廣泛的特發性肺纖維化患者類型中通過使肺功能的年降低率減少 50% 而延緩疾病。


      尼達尼布的功效與作用


             一個隨機的、雙盲III期臨床試驗LUME-Lung 1研究證實了尼達尼布的功效與作用,該臨床試驗納入了1314名IIIB/IV期復發的非小細胞肺癌患者,這些患者一線含鉑的化療治療失敗。


      尼達尼布的功效與作用


              試驗結果表明使用尼達尼布的功效與作用更好,優于單藥多西他賽。如上圖所示,多西他賽聯合尼達尼布的無進展生存期(PFS)優于安慰劑聯合多西他賽。這個療效的差異不管是腺癌和鱗狀細胞癌都是很明顯的。但是在總進展生存期(OS)方面,尼達尼布聯合多西他賽僅在腺癌這個癌癥種類中優于單藥多西他賽;贚UME-Lung 1臨床III期的結果,歐盟批準尼達尼布聯合多西他賽治療一線化療失敗的進展期非小細胞肺癌。


      尼達尼布說明書


      【商品名稱】 OFEV

      【通用名稱】 尼達尼布 膠囊

      【英文名稱】 nintedanib

      【生產企業】 勃林格殷格翰

      尼達尼布

      【適應癥和用法】

       尼達尼布用于治療特發性肺纖維化(IPF;不明原因的肺部疤痕)。它也用于治療某些類型的慢性纖維化間質性肺病(ILD;一種正在進行的疾病,其中肺部疤痕增加)。尼達尼布

      也用于減緩系統性硬化癥相關間質性肺病(SSc-ILD;也稱為硬皮病相關的ILD病:一種肺部有疤痕的疾病,通常是致命的)。


      【劑量和給藥】

      尼達尼布是一種口服膠囊。通常每12小時與食物一起服用一次(一天兩次)。每天大約在相同的時間服用nintedanib膠囊。請仔細遵循您的處方標簽上的說明,并要求您的醫生

      或藥劑師解釋您不理解的任何部分。嚴格按照指示服用nintedanib。不要吃得太多或太少,或者吃得比醫生開的多。

      將膠囊與液體一起吞下;不要咀嚼或壓碎它們。

      如果您遇到某些嚴重的副作用,您的醫生可能需要減少您的劑量或停止治療。一定要告訴你的醫生你在治療期間的感覺。


      【劑型和包裝】

      尼達尼布膠囊:150毫克和100毫克


      【注意事項】

        肝酶升高:用OFEV曾發生ALT,AST,和膽紅素升高。治療前和期間監視ALT,AST,和膽紅素?赡苄枰獣簳r減低劑量或終止。

       胃腸疾。篛FEV發生腹瀉,惡心和嘔吐。 首先用充足的水合物和止瀉藥(如洛哌丁胺)或止吐藥治療患者。 如果嚴重腹瀉,惡心或嘔吐癥狀持續存在,則停止服用OFEV。

       胚胎胎兒毒性:應勸告育齡婦女對胎兒潛在危害和避免成為妊娠。

       惡心和嘔吐:惡心和嘔吐是常被報告的不良事件(參見[不良反應])。在大多數惡心和嘔吐患者中,該事件的嚴重程度為輕度至中度。惡心導致2.0%的患者停止尼達尼布治

      療。嘔吐導致0.8%的患者停止尼達尼布治療。


      【不良反應】

       尼達尼布的不良反應(≥5%)是:腹瀉,惡心想吐,腹痛,嘔吐,肝酶上升,食欲不佳,頭痛,體重下降,和高血壓。病人服食尼達尼布出現以上不良反應后,如何解決? 

       1、腹瀉:超出三分之二的病人腹瀉的產生是在醫治的前三個月。病人需要留意腹部的防寒保暖,根據治腹瀉醫治、減少使用量或終斷醫治足以控制。 

       2、肝酶上升:肝酶上升一般 是可逆性的,吃藥期內定期檢測肝功能,根據減藥或是終斷醫治。 

       3、食欲不佳:病人能夠少食,改進食材,盡可能刺激性胃口。 

       4、腹痛:輕微腹痛,病人不需要非常解決,如出現難除腹痛腹瀉,需要立即到醫院開展醫治。 

       5、嘔吐:病人能夠少食多餐,少吃甜食和申脹氣的食材。 

       6、頭痛:出現經常頭痛、突發性頭痛惡心、持續無減輕的頭痛,需要去醫院檢查診斷。 

       7、惡心想吐:吃口味淡易于消化食材,少食多餐。 

       8、高血壓:尼達尼布醫治期內應監控器高血壓,假如出現不可以控制,能夠終斷醫治。



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